Новая фаза испытаний онкопрепарата на основе вируса займет два года
. Он разработан на базе штамма вируса, применяемого для вакцины против оспыПробы российского препарата от рака мозга на основе вируса займут около двух лет
Испытания препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса осповакцины против рака головного мозга могут занять до двух лет, передает ТАСС слова Владимира Рихтера, заведующего лабораторией биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.
В институте подготовили проекты протоколов для проведения клинических исследований препарата. «Испытания займут не менее чем два года», — сообщил он.
Препарат представляет собой противоопухолевое средство. Ученые создали его на базе штамма вируса, который применяется для создания вакцины против оспы, заменив два гена вируса для усиления иммунного ответа и создания большей противоопухолевой активности. Предполагается, что измененный вирус должен проникать преимущественно в раковые клетки и разрушать их. Далее вирус должен стимулировать собственный иммунитет человека, после чего организм начинает сам бороться с раковыми клетками. Доклинические испытания препарата показали эффективное подавление развития основной опухоли без воздействия на здоровые клетки.
В декабре 2021 года Минздрав России выдал разрешение на клинические испытания препарата против рака груди, разработанного Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»). В начале этого года завершилась первая фаза испытаний данного препарата.
Совсем недавно были составлены окончательные отчеты по результатам испытаний. «Сейчас готовятся проекты протоколов для проведения двух последующих исследований: протокол второй фазы для исследования, которое мы вели на первой фазе, а также I/II фаза для опухоли головного мозга», — дополнил Рихтер.
Ранее стало известно, что американские ученые также испытали новую вакцину от рака, и она доказала свою эффективность. Препарат под названием ELI-002 2P разработан американскими учеными для борьбы с раком поджелудочной железы и колоректальным раком. Эти виды онкологии устойчивы к лечению, а также имеют высокую вероятность рецидива в дальнейшем. Препарат не требует индивидуальной адаптации для каждого пациента, что существенно упрощает и ускоряет лечение.
В клинических испытаниях приняли участие 25 пациентов с признаками возможного возвращения болезни после операции по удалению опухоли. Курс инъекций поспособствовал выработке Т-клеток, способных распознавать и атаковать клетки с мутировавшим геном KRAS, у 84% пациентов. У 24% испытуемых биомаркеры рака исчезли. Некоторые участники оставались свободными от рака почти 20 месяцев после лечения. Общая медиана выживаемости без рецидива составила 16,33 месяца, а общая медиана выживаемости достигла 28,94 месяца.
